(Down syndrome，DS)，又称21三体综合征，是由染色体异常引起的出生缺陷类疾病。唐氏综合征的发病率发生率约为1/800，是人群中发病率较高的一类遗传疾病。60%患儿在胎内早期即流产，存活者有明显的智能落后、特殊面容、生长发育障碍和多发畸形。迄今，医学上针对此疾病尚无有效药物治疗，唯一有效可行方法是采取产前唐氏筛查及早发现从而终止妊娠。唐氏转基因模式动物及唐氏流产胚胎标本的研究结果表明唐氏综合征患者大脑皮质发育迟缓、分层紊乱、且细胞密度减小，但机理尚不明确。

灵敏度定义为可与零标准品区分的最低检测浓度（LOD），通常按平均值 + 2 倍标准差计算。 标准曲线、CV、回收率和线性范围需以该货号说明书或对应批次质检数据为准。