细胞角蛋白19片段CYFRA211又称细胞角质素，是一种新的肿瘤标志物。它是癌细胞分化过程中产生的细胞角质蛋白19(CK19)的片段。CK19是上皮细胞中间丝的特征性蛋白组分，在多种正常上皮组织中存在。当上皮细胞转变为肿瘤时，角蛋白结构不变但含量增加，由于肿瘤细胞的坏死和溶解，CK19的可溶性片段CYFRA211可释放入血。CYFRA211存在于肺癌、食管癌等上皮起源的肿瘤细胞的细胞质中。

灵敏度定义为可与零标准品区分的最低检测浓度（LOD），通常按平均值 + 2 倍标准差计算。 标准曲线、CV、回收率和线性范围需以该货号说明书或对应批次质检数据为准。